KRKA FYPRYST Dla psa powyżej 40 (10 pipet)

Riešenie na kontrolu kliešťov, bĺch a vší u psov veľmi veľkých plemien s hmotnosťou 40 kg a viac.

Fipronil je insekticíd/prípravok na ničenie roztočov patriaci do skupiny fenylpyrazolov. Ničí článkonožce tým, že interaguje s ligandmi chloridových kanálov, najmä tých, ktoré sú regulované neurotransmiterom kyselinou gamaaminomaslovou (GABA). Blokuje tak pre- a postsynaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány, čo vedie k nekontrolovanej činnosti centrálneho nervového systému a smrti hmyzu alebo roztoča. Prípravok Fypryst spot-on roztok obsahuje účinnú látku fipronil, ktorá má jedinečný mechanizmus účinku proti blchám a kliešťom. Hromadí sa v tukovej štruktúre
pokožky a vlasových folikulov, odkiaľ sa postupne vylučuje na povrch pokožky a srsti, čím sa zabezpečí dlhodobý účinok prípravku.

Terapeutické indikácie pre jednotlivé cieľové druhy zvierat
Liečba a kontrola napadnutia psov blchami (Ctenocephalidesspp.) a kliešťami (Rhipicephalusspp., Dermacentorspp., Ixodes spp.).
Liečba a kontrola alergickej blšej dermatitídy (APZS) u psov.
Liečba a kontrola zamorenia psov všami (Trichodectes canis).


Účinná látka:
Fipronil 402 mg


Pomocné látky:
Butylhydroxyanizol (E320) 0,80 mg Butylhydroxytoluén (E321) 0,40 mg.
Etanol 96%, polysorbát 80, povidón K25, dietylglykolmonoetyléter




Kontraindikácie
Vzhľadom na nedostatok dostupných údajov by sa výrobok nemal používať u šteniat mladších ako 8 týždňov alebo s hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Nepoužívajte u chorých zvierat (so systémovými ochoreniami, horúčkou) alebo u zvierat v rekonvalescencii.
Nepoužívajte výrobok u králikov kvôli riziku nežiaducich reakcií a dokonca smrti.
Výrobok je určený na použitie u psov. Nemal by sa používať u mačiek kvôli riziku predávkovania.

Osobitné bezpečnostné opatrenia pri použití u zvierat

Pred použitím prípravku by sa mali zo zvieraťa odstrániť kliešte, aby sa znížilo riziko prenosu choroby.
Je veľmi dôležité podávať prípravok na mieste, z ktorého ho zviera nemôže olízať, a zabrániť ošetreným zvieratám v lízaní.
Vzhľadom na nedostatok údajov o účinnosti prípravku po kúpaní/šampónovaní zvieraťa by sa zviera nemalo kúpať 2 dni po podaní prípravku a častejšie ako raz týždenne. Pred aplikáciou prípravku sa môže použiť zmäkčujúci šampón, ale týždenná aplikácia po podaní prípravku skracuje trvanie ochrany proti blchám približne na 5 týždňov. Počas 6-týždňového pozorovacieho obdobia sa ukázalo, že týždenné kúpanie medikovaným šampónom s obsahom 2 % chlórhexidínu nemá žiadny vplyv na účinnosť prípravku proti blchám. Odporúča sa, aby sa psy 2 dni po liečbe nekúpali v nádržiach a vodných tokoch. Jednotlivé kliešte môžu po ošetrení zostať zahniezdené, takže riziko prenosu infekčných ochorení za nepriaznivých podmienok nemožno úplne vylúčiť. Predpokladá sa, že kliešte budú usmrtené a odpadnú z hostiteľa do 24 až 48 hodín po napadnutí, pretože nemajú prístup k jeho krvi ako k potrave. Hniezdenie jednotlivých kliešťov po aplikácii prípravku nemožno vylúčiť.
Blchy prenášané domácimi zvieratami sa často zdržiavajú v posteľnej bielizni, na miestach na spanie a odpočinok, ako sú koberce a mäkké čalúnenie, ktoré by sa mali ošetriť vhodným insekticídom a pravidelne vysávať v prípade hromadného zamorenia a na začiatku preventívneho ošetrenia.
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre osoby, ktoré podávajú veterinárny liek zvieratám Prípravok môže spôsobiť podráždenie slizníc a očí. Chráňte ústa a oči pred kontaktom s prípravkom.Osoby so známou precitlivenosťou na fipronil alebo alkohol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom. Je potrebné zabrániť priamemu kontaktu obsahu pipety s prstami, a ak k takémuto kontaktu dôjde, ruky je potrebné umyť vodou a mydlom. Ak dôjde k náhodnému kontaktu s výrobkom, oči treba vypláchnuť čistou vodou. Po podaní prípravku je potrebné umyť si ruky. Treba sa vyhýbať dotyku ošetrených zvierat a deťom by sa nemalo dovoliť hrať sa s nimi, kým miesto aplikácie nezaschne. Preto sa odporúča podávať prípravok zvieraťu večer. Krátko po liečbe by zvieratá nemali spať so svojimi majiteľmi, najmä s deťmi.
Počas podávania prípravku nefajčite, nepite a nejedzte.




Vedľajšie účinky (frekvencia a závažnosť)
Ak dôjde k olizovaniu výrobku, môže dôjsť ku krátkodobému slineniu v dôsledku pôsobenia nosiča. Veľmi zriedkavo sa pozorovali aj prechodné kožné reakcie v mieste aplikácie (zmena farby kože a vypadávanie vlasov, pruritus, začervenanie kože) a generalizovaný pruritus a alopécia. Príležitostne sa pozorovalo nadmerné slinenie, reverzibilné neurologické príznaky (precitlivenosť, depresia, nervozita), vracanie alebo respiračné príznaky.
Predávkovaniu je potrebné sa vyhnúť.

Používajte počas tehotenstva, dojčenia alebo v pôrodnici
Bezpečnosť veterinárneho lieku sa skúmala u chovných a gravidných sučiek a dojčiacich sučiek, ktorým sa podávala dávka trikrát vyššia ako odporúčaná dávka. Prípravok Fypryst spotting solution sa môže podávať chovným a gravidným sučkám a sučkám v laktácii.



Dávkovanie:
Jedna jednodávková pipeta obsahujúca 4,02 ml spottingového roztoku na psa s hmotnosťou nad 40 kg a jedna jednodávková pipeta obsahujúca 4,02 ml spottingového roztoku a príslušne menšia jednodávková pipeta na psa s hmotnosťou nad 60 kg. Tým sa podá minimálna odporúčaná dávka fipronilu 6,7 mg/kg.
Vzhľadom na nedostatok primeraných štúdií bezpečnosti je minimálny interval medzi liečbami 4 týždne.
Mesačné podávanie sa odporúča, ak existuje vysoké riziko opakovaného napadnutia blchami, ak je pes alergický na blšie uhryznutia a ak je potrebné kontrolovať napadnutie kliešťami alebo ak sa pes často kúpe hypoalergénnymi alebo zmäkčujúcimi šampónmi. V oblastiach, kde nehrozí vážne riziko napadnutia blchami a kliešťami, sa prípravok Fypryst spotting solution môže podávať každý druhý alebo tretí mesiac.

Spôsob podávania:
Vonkajšie podanie, na kožu (bodkovaním).

Spôsob podávania:
Vyberte jednodávkovú pipetu z obalu. Držiac pipetu vo zvislej polohe, odskrutkujte a vyberte špičku. Otočte špičku a druhý koniec nasaďte na pipetu. Stlačte a otočte špičku, aby ste prepichli tesnenie, a potom ju vyberte z pipety. Srsť zvieraťa na chrbte medzi lopatkami vyčešte tak, aby bola viditeľná koža. Priložte špičku pipety na pokožku a
niekoľkokrát stlačte, aby ste obsah vytlačili priamo na pokožku. Prípravok je účinný proti blchám 2 mesiace a proti kliešťom 4 týždne v závislosti od úrovne tlaku prostredia. Blchy sú usmrtené do 24 hodín po napadnutí.

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak je to potrebné
Laboratórne štúdie bezpečnosti prípravku u cieľových druhov, ktoré sa uskutočnili na šteniatkach vo veku 8 týždňov a rastúcich psoch s hmotnosťou 2 kg, ktorým sa podávala dávka päťnásobne prevyšujúca odporúčanú dávku, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky. Riziko nežiaducich účinkov sa však zvyšuje v prípade predávkovania, preto by sa mala použiť jednodávková pipeta vhodnej veľkosti v závislosti od hmotnosti zvieraťa.

Farmakokinetické vlastnosti
Po lokálnej aplikácii roztoku Fyprist spot-on u psov sa fipronil absorbuje mierne (približne 15 %). U psov boli pozorované premenlivé sérové koncentrácie fipronilu.
Po podaní bodového roztoku Fyprist fipronil difunduje cez koncentračný gradient v koži a srsti zvierat z miesta podania do periférnych oblastí (bedrová, bočná atď.).
U psov je hlavným metabolickým produktom fipronilu jeho sulfon (RM 1602), ktorý má tiež insekticídnu a roztočovú aktivitu. U psov sa koncentrácia fipronilu v srsti znižuje na približne 3 - 4 µg/g v priebehu 56 dní po podaní.

Osobitné opatrenia pri skladovaní
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Žiadne osobitné opatrenia týkajúce sa teploty skladovania veterinárneho lieku.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v balení určenom na predaj: 3 roky
Nepoužitý veterinárny liek alebo jeho odpad sa musí zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Fipronil môže mať škodlivé účinky na vodné organizmy. Neznečisťujte rybníky, vodné toky alebo odvodňovacie priekopy výrobkom alebo prázdnym obalom výrobku.




NÁZOV A ADRESA ZODPOVEDNEJ SPOLOČNOSTI
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko